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Pacira 利用 Veeva 的 IoT 解决方案简化促销材料提交

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技术
  • 应用基础设施与中间件 - 数据交换与集成
  • 平台即服务 (PaaS) - 应用开发平台
适用行业
  • 电子产品
  • 生命科学
适用功能
  • 质量保证
用例
  • 租赁金融自动化
  • 监管合规监控
服务
  • 系统集成
关于客户
Pacira 是一家制药公司,致力于推动创新,提供更好的方法来安全有效地管理疼痛。该公司专注于新型产品的开发和商业化,以满足急症护理环境中未满足的重要医疗需求。 Pacira 的监管部门负责确保公司的产品符合所有必要的监管标准和要求。该部门正在寻找一种解决方案,可以简化其宣传材料提交流程,并为协作创作和提交提供安全且符合第 11 部分要求的系统。
挑战
Pacira 是一家制药公司,在简化宣传材料提交流程方面面临着挑战。该公司使用低效的基于纸张和电子邮件的方法,不仅耗时,而且缺乏必要的速度和效率。在大流行期间,由于远程工作人员无法使用高速打印机,这种情况进一步恶化。此外,随着 Pacira 监管部门的发展,他们需要用安全的、符合第 11 部分要求的系统取代 SharePoint,以进行协作创作和提交。该公司还在寻找一种解决方案,可以在同一平台上管理促销提交和其他监管提交。
解决方案
Pacira 四年前实施了 Veeva 的 Vault PromoMats,以帮助医疗、法律和监管团队更快地审查和批准内容。 Vault PromoMats 提供的数字流程比之前基于纸张和电子邮件的方法有了重大改进。该解决方案在 Pacira 向简化、包罗万象的电子 OPDP 提交流程过渡方面发挥了重要作用,比 FDA 的 2021 年 6 月截止日期提前了一整年。为了进一步增强监管流程,Pacira 将 SharePoint 替换为 Vault Submissions、Vault Submissions Publishing 和 Vault Submissions Archive。这些解决方案为协作创作和提交提供了安全且符合第 11 部分要求的系统。 Vault RIM Suite 特别有吸引力,因为它共享 Vault PromoMats 熟悉的界面并使用相同的流程来上传文档。
运营影响
  • The implementation of Veeva's solutions has significantly improved Pacira's promotional material submissions process. The transition to a fully electronic system has not only made the process faster and more efficient but has also made it more accessible for remote workers. The replacement of SharePoint with Vault Submissions, Vault Submissions Publishing, and Vault Submissions Archive has provided a secure, part 11 compliant system for collaborative authoring and submissions. This has enhanced the company's regulatory processes and has unified their systems, leading to a seamless, end-to-end process. Looking ahead, Pacira sees more opportunities to streamline its processes and further improve efficiency.
数量效益
  • Streamlined and expedited the promotional material submissions process, transitioning to a fully electronic system a year ahead of the FDA’s June 2021 deadline.
  • Enabled the management of promotional submissions together with other regulatory submissions on the same platform.
  • Anticipated to further streamline more than 650 annual OPDP submissions.

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