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临床试验中的数字化转型:Crofoot 诊所案例研究

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技术
  • 应用基础设施与中间件 - 数据交换与集成
  • 平台即服务 (PaaS) - 数据管理平台
适用行业
  • 医疗保健和医院
  • 造纸
适用功能
  • 产品研发
  • 质量保证
用例
  • 人员跟踪与监控
  • 时间敏感网络
服务
  • 系统集成
关于客户
Crofoot 诊所和研究中心由 Gordon E Crofoot 博士领导,自 20 世纪 80 年代以来一直是艾滋病毒/艾滋病研究的先驱。该中心已参与了130多项艾滋病毒以及乙型和丙型肝炎的临床试验,目前正在参与全球Mosaico艾滋病疫苗试验的第三阶段。该中心的小型、敬业的工作人员在任何特定时间管理 15 至 20 项临床试验。对于该中心的许多患者来说,参与临床研究可能是他们获得治疗的最佳或唯一机会。该中心致力于为患者,特别是来自服务不足社区的患者提供治疗和疗法。
挑战
Crofoot 诊所和研究中心是艾滋病毒/艾滋病研究的先驱,该中心正在应对过时的、基于纸质的临床研究文档流程的挑战。尽管数字医疗技术得到广泛采用,但诊所的研究文档仍然主要以纸质形式存在,这使得研究人员和支持人员难以管理和访问必要的文档。纸质系统也给参与临床试验的患者带来了重大挑战,他们经常不得不请假在诊所审查和签署同意书。管理患者同意书的复杂性,加上休斯顿这样庞大的大都市区的后勤挑战,使得潜在的研究候选人很难考虑参加临床试验。诊所的数据管理系统与申办者使用的各种电子同意书之间缺乏集成,使情况进一步复杂化,增加了工作和合规风险。
解决方案
Crofoot Clinic 采用了 Veeva 的数字同意技术,成为世界上第一个以数字方式同意患者的临床研究中心。该系统将站点和患者连接在一个系统中,无需纸质同意书和日志。它还允许患者远程访问他们的同意书和其他文件,让他们有更多时间审查文件并与家人讨论。该数字系统还改善了私人诊所的个体医生与临床研究中心之间的联系,有助于招募工作。这项技术的采用为诊所节省了大量时间和金钱,使工作人员能够更加专注于患者护理。该系统还确保患者的同意得到真正的知情,因为他们可以足不出户确认潜在的研究对象。
运营影响
  • The adoption of Veeva's digital consent technology has significantly improved the Crofoot Clinic's operational efficiency. The system has eliminated the need for paper-based consent forms and logs, saving the clinic significant time and money. It has also made it easier for investigators and support staff to manage and access necessary documents, reducing the burden of paperwork and allowing them to focus more on patient care. The system has also improved the clinic's connections with individual physicians in private practices and centers for clinical research, aiding in recruitment efforts. Furthermore, the digital system has empowered patients, giving them more control over their participation in clinical trials and ensuring that their consent is truly informed.
数量效益
  • The clinic manages between 15 and 20 clinical trials at any given time, a task made more efficient by the adoption of digital consent technology.
  • The digital system has saved the clinic significant time and money, although exact figures are not mentioned.
  • The system has improved patient participation in clinical trials, although exact numbers are not provided.

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